薬事法77条の4の2の規定に基ずく家畜の動物用医薬品副作用症例報告 |
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医薬品名称 |
製造、輸入業者 |
畜種 |
副作用の種類 |
転機 |
副作用発現年月日 |
回復日数 |
発生頭数 |
企業の意見等 |
インゲルバックPRRS生ワクチン |
財団法人化学及血清療法研究所 |
豚 |
発熱食欲不振 |
死亡 |
H11.11.1 |
1 |
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適応外の妊娠豚に接種 |
べリノール注A |
日本全薬 |
牛 |
苦悶、起立不能 |
死亡 |
H.12.1.11 |
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ショック状態では副作用が助長される |
OCT注10%「フジタ」 |
フジタ製薬 |
牛 |
振戦、流涎 |
治癒 |
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デキサメサゾン注「文永堂」 |
文永堂製薬 |
牛 |
発汗、顔結膜等の浮腫 |
消失 |
H12.2 |
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ラセナゾリン注射用 |
マルコ製薬 |
牛 |
急性鼓脹症 |
良好 |
H.12.2 |
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新オルゲンS |
十全堂 |
牛 |
蕁麻疹、流涎、水溶性下痢 |
治癒 |
H.12.2 |
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動物用ヒポホリン200家兎単位 |
(株)イセイ |
牛 |
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死亡 |
H12.2.20 |
0 |
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過敏反応 |
ネオヘキサメチオニン |
フジタ製薬 |
牛 |
流涎、起立不能 |
治癒 |
H12.3 |
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牛サルモネラ2価ワクチン[北研] |
社団法人北里研究所 |
牛 |
発熱食欲不振、注射部位の腫脹・硬結 |
治癒 |
H12.3.2 |
0 |
3農場56頭 |
原因となる根拠は判明していない |
牛サルモネラ2価ワクチン[北研] |
社団法人北里研究所 |
牛 |
発熱食欲不振、注射部位の腫脹・硬結 |
治癒 |
H12.3.3 |
1 |
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原因となる根拠は判明していない |
テラマイシンLA注射液 |
ファイザー製薬 |
牛 |
発熱食欲不振、注射部位の腫脹・硬結 |
治癒 |
H12.3 |
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ゲストロン1500 |
デンカ製薬 |
牛 |
発疹、発赤 |
治癒 |
H12.3 |
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ドウペン |
田辺製薬 |
牛 |
過敏症、呼吸不全 |
治癒 |
H12.3 |
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牛異常産AK.KB.AN混合不活化ワクチン”化血研”及び牛流行熱・イバラギ病混合不活化ワクチン”化血研” |
財団法人化学及血清療法研究所 |
牛 |
食欲不振(接種6時間後) |
死亡(接種24日後) |
H12.4.13 |
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2剤投与による副作用 |
牛異常産AK.KB.AN混合不活化ワクチン”化血研”及び牛流行熱・イバラギ病混合不活化ワクチン”化血研” |
財団法人化学及血清療法研究所 |
牛 |
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流産 |
H12.4.18 |
1 |
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2剤投与による副作用 |
牛異常産AK.KB.AN混合不活化ワクチン”化血研”及び牛流行熱・イバラギ病混合不活化ワクチン”化血研” |
財団法人化学及血清療法研究所 |
牛 |
顔面腫脹、食欲不振(1時間後) |
回復 |
H12.4.19 |
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即時型アレルギー |
牛異常産AK.KB.AN混合不活化ワクチン”化血研” |
財団法人化学及血清療法研究所 |
牛 |
痙攣、起立不能(1時間後) |
死亡(3時間後) |
H12.5.10 |
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即時型アレルギー |
牛異常産AK.KB.AN混合不活化ワクチン”化血研”及び牛流行熱・イバラギ病混合不活化ワクチン”化血研” |
財団法人化学及血清療法研究所 |
牛 |
顔面、陰部の腫脹(1時間後) |
回復 |
H12.5.15 |
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即時型アレルギー |
京都微研牛異常産3種混合ワクチン |
共立商事(株)、(株)微生物化学研究所 |
牛 |
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流産 |
H12.6.14 |
7 |
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京都微研牛異常産3種混合ワクチン |
共立商事(株)、(株)微生物化学研究所 |
牛 |
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流産 |
H12.6.16 |
9 |
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京都微研牛異常産3種混合ワクチン |
共立商事(株)、(株)微生物化学研究所 |
牛 |
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流産 |
H12.6.19 |
3 |
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牛サルモネラ2価ワクチン[北研] |
社団法人北里研究所 |
牛 |
沈鬱状態(1回接種後2〜3日以内に回復) |
死亡(2回接種後1時間以内) |
H12.6.28 |
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アナフィラキシー反応 |
牛サルモネラ2価ワクチン[北研] |
社団法人北里研究所 |
牛 |
発熱、食欲不振、乳量低下、注射部位の腫脹 |
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H12.6.13 |
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3頭 |
注射時のストレスから体内に保菌されていた菌が増殖し、副作用を誘起した可能性 |
牛サルモネラ2価ワクチン[北研] |
社団法人北里研究所 |
牛 |
注射部位の腫脹硬結 |
治癒 |
H12.6.13 |
6 |
65頭 |
牛サルモネラ2価ワクチン[北研] |
社団法人北里研究所 |
牛 |
発熱、食欲不振、乳量低下、注射部位の腫脹食欲不振 |
治癒 |
H12.6.10 |
6 |
4頭 |
インゲルバックPRRS生ワクチン |
財団法人化学及血清療法研究所 |
豚 |
嘔吐(5分後) |
回復(30分後) |
H12.4.19 |
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30頭 |
即時型アレルギー |
牛サルモネラ2価ワクチン[北研] |
社団法人北里研究所 |
牛 |
発熱、食欲不振、乳量低下 |
回復 |
H12.6.29 |
2〜3 |
1頭 |
サルモネラ既発生農家 |
牛サルモネラ2価ワクチン[北研] |
社団法人北里研究所 |
牛 |
発熱、食欲不振、乳量低下 |
回復 |
H12.6.29 |
2〜6 |
2頭 |
サルモネラ既発生農家 |
牛サルモネラ2価ワクチン[北研] |
社団法人北里研究所 |
牛 |
発熱、食欲不振、乳量低下、注射部位の腫脹 |
回復 |
H12.6.10 |
4〜6 |
3頭 |
サルモネラ既発生農家 |
牛サルモネラ2価ワクチン[北研] |
社団法人北里研究所 |
牛 |
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流産 |
H12.6.12H12.8.20 |
1〜2 |
3頭 |
妊娠日数149、243,267日 |
メイリッチ10 2PS |
株式会社科学飼料研究所、明治製菓株式会社 |
豚 |
くしゃみ、発咳、嘔吐、死亡(1頭) |
1頭死亡の除き治癒 |
H12.7.18 |
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130頭 |
適正使用量の2〜3倍の薬剤使用量を投与 |
京都微研牛コロナワクチン(Lot2,3) |
京都微研 |
牛 |
食欲不振、軟便、下痢、発熱、乳量の低下 |
回復 |
H12.10〜11 |
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3頭 |
アレルギー反応 |
ニューコートラック |
三洋化学工業 |
牛 |
乳頭の先端に潰瘍等の炎症 |
回復 |
H12.9 |
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21頭 |
希釈液にリン酸の混入がみられたが、変質事故の原因は不明 |
パーサ・BDA「NP」 |
日本ファーマシー |
ブロイラー |
大腸菌症 |
斃死、廃棄 |
H14.10〜12 |
2〜3週後 |
85000羽中20% |
用量、用法以外の使用 |
動物専用ゴナトロピン3000 |
帝国臓器株式会社 |
牛 |
アナフィラキシーショック |
死亡 |
H152.7 |
65分後 |
死亡 |
即時型アレルギー |
牛サルモネラ2価ワクチン[北研] |
北里研究所 |
牛 |
体温上昇、呼吸速拍、アナフィラキシー様ショック |
死亡(1)、回復 |
H15.4.14 |
40〜60分後 |
663頭中70% |
当該ロットの自主回収 |
牛サルモネラ2価ワクチン[北研] |
北里研究所 |
牛 |
流涎、発汗、呼吸速拍 |
治癒 |
H15.4.2 |
5時間後 |
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アナフィラキシー反応 |
懸濁水性プロカインペニシリンG明治 |
明治製菓 |
牛 |
ショック |
死亡(2)、回復 |
2003/5/8〜9 |
10〜15分後 |
12頭/200頭 |
除角時のストレス、倍量投与 |
牛流行熱・イバラギ病混合不活化ワクチン”化血研” |
化学及血清療法研究所 |
牛 |
振戦、眼瞼部部腫脹 |
回復 |
H15.4.8 |
10分後 |
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危機的でないアレルギー、他社の異常産3種混合ワクチンと同時接種 |
牛流行熱・イバラギ病混合不活化ワクチン”化血研” |
化学及血清療法研究所 |
牛 |
振戦、眼瞼部部腫脹 |
回復 |
H15.5.27 |
60分後 |
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アレルギー様反応、投与牛が神経質、他社の異常産4種混合ワクチンと同時接種 |
”京都微研"牛異常産3種混合不活化ワクチン |
微生物化学研究所 |
牛 |
振戦、眼瞼部部腫脹 |
回復 |
2003/5〜6 |
10分〜5時間 |
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豚大腸菌コンポーネントワクチン”化血研” |
化学及血清療法研究所 |
豚 |
規律困難、嘔吐 |
死亡 |
2004/2/9 |
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1頭 |
因果関係は否定できない(接種6時間後に症状) |
動物用アンピシリン注20%「三共」 |
三共エール株式会社 |
牛 |
発咳、膿瘍鼻汁、眼瞼腫脹、流涎、瀕死 |
回復 |
2004/3/30 |
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1頭 |
注射直後の発症であり、本剤によるものと断定 |
豚丹毒生ワクチン「ゼンノウ」 |
株式会社科学飼料研究所 |
豚 |
蕁麻疹、注射部位の腫脹 |
治療中(抗生物質の治療をするとすぐ直る) |
2004/5/17 |
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ワクチン接種後5日後に症状が出ており、ワクチンとの因果関係は否定できない。しかし、製造承認上の投与経路は皮下注射であるため、筋肉注射の副作用に関する情報は持ち合わせていない。 |
”京都微研”牛ヘモフィルス生ワクチン−C |
株式会社微生物化学研究所 |
牛 |
泡沫性流涎、眼球周囲腫脹、腹部膨満 |
死亡 |
2004/4/26 |
3時間後 |
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ワクチン接種によるアナフィラキシー反応の可能性が推察。使用説明書には同様な症状が発現した場合は、エピネフリン注射等の適切処置を行うことを追加記載する。 |
”京都微研"牛異常産5種混合不活化ワクチン、”京都微研”牛ヘモフィルス生ワクチン−C |
株式会社微生物化学研究所 |
牛(黒毛和種) |
血便、起立不能、前腕部振震、神経症状、転倒、 |
死亡 |
2004/4/7 |
注射翌日に死亡 |
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副作用を否定できない。2種類ワクチンを同時異部接種のために起こったか、接種により潜在性疾病が顕在化あるいは新たな副作用の1つなのか明確でない。5種混はいままで副作用報告はない。今後は同時接種を避け、先に5種接種の場合は2週間、先にヘモフィルスワクチン接種の場合は1週間以上あけることを説明したい。 |
”京都微研"牛異常産5種混合不活化ワクチン |
株式会社微生物化学研究所 |
牛(黒毛和種) |
知覚鈍麻、眼瞼浮腫、沈うつ、左旋回運動、転倒、横臥 |
死亡 |
2004/5/1 |
2mlを3日間隔で2回接種19時間後 |
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ワクチン接種によるアナフィラキシーショック、複数回接種が影響したかは不明 |